在众多叶酸品牌中,斯利安以其卓越的品质和可靠性脱颖而出,成为行业的领导者。这一成就并非偶然,不仅归功于其40年品牌历史,更源于从原料到生产再到临床安全性检测的严格把控和专业实力等。可以说斯利安的含金量大众有目共睹!
品牌历史悠久
斯利安叶酸片始于1983年,中美预防出生缺陷与残疾合作项目成果,该成果已被全世界50多个国家和地区应用。
原研药的 “含金量”
斯利安叶酸片是中美两国历时 13 年、耗资 2000 万美金的科研成果,经40万例临床观察证实:育龄女性在怀孕前后每日单纯增补0.4mg叶酸(斯利安)可以降低出生缺陷高危人群中85%以上的神经管畸形病例的发生。作为国内外最早获批的 0.4mg 叶酸片(1997 年),其配方与工艺均为自主研发,而非简单仿制。这意味着,每一片叶酸背后,都是研发团队对药物稳定性、生物利用度的极致追求。
质量标准的 “天花板”
斯利安叶酸片采用的原料控制标准是全球最严格的。斯利安为了保证产品质量,对所使用的原料药质量提出了更高的要求。目前,国内其他叶酸片生产厂家,普遍使用CP2020版叶酸原料药质量标准检验原料,而斯利安为了保证0.4mg叶酸片的质量,已经率先把原料药的内控质量标准提升到国际先进水平,采用了欧洲药典(EP11.0)的标准来控制原料药质量。在最严格标准控制下的原料药是生产出高品质叶酸片的重要保障!
杂质控制标准高
斯利安叶酸片采用的片剂杂质的内控标准,高于各国药典标准,是全球最严格的控制标准。斯利安参照欧洲药典建立的原料药内控标准,控制的杂质种类更多,限度更加明确。
在高于各国药典的内控标准下生产出的斯利安叶酸片,成为叶酸制剂领域的质量标杆!
生产车间特殊
斯利安专用叶酸生产车间采用的特殊光源保护技术是产品高质量的重要保障。
斯利安实行专用叶酸生产车间,不和其他任何产品共用,防止交叉污染。车间采用了特殊光源保护技术,避免叶酸在生产中发生光降解。如此严苛的生产条件,是产品高品质的重要保障。安全有效
斯利安叶酸片是全球唯一超大规模(40万例)循证医学试验中验证了安全性及有效性的叶酸片!
从原料筛选到生产控制,从内控标准到大范围使用,斯利安用事实证明了什么叫“专业与品质”。它不仅是一个叶酸品牌,更是千万家庭健康的守护者。
参考文献
[1]张改玲,霍淑梅.斯利安叶酸片在出生缺陷干预中的应用[J].疾病预防控制通报, 2008, 23(002)
[2]张中欣等. "斯利安在预防神经管畸形中的作用." 中国妇幼保健 22.018(2007)
[3]"中美预防神经管畸形合作项目与围产医学拓展." 中华围产医学杂志 11(2013)
[4]《中国药典》、《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀杂志》、《中华医学杂志》等