3月29日晚间,上交所官网发布公告称,决定终止对北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实”)首次公开发行股票并在科创板上市的审核。
据公告,3月26日,天广实及其保荐人中金公司提交了关于撤回天广实首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请,上交所依据有关规定决定终止审核。
纵观天广实IPO之路,2020年9月28日天广实科创板上市申请获受理,同年11月2日进入问询阶段。据此前提交的招股书披露,天广实是一家具备抗体药物研发和产业化能力的创新型生物制药公司,已形成涵盖从抗体药物筛选、优化、临床研究到产业化的完整研发体系。
值得注意的是,天广实是今年继天士力生物和丹娜生物后第3家终止科创板IPO的生物医药企业,也是行业里第10家终止科创板IPO的企业。而10家企业的终止原因均为主动撤回。
图|终止科创板IPO的医药企业,来源:公开资料、《科创板日报》
关于天广实主动撤回科创板IPO的原因,《科创板日报》记者于3月30日上午致电公司,但接电员工表示相关人员不在公司,记者未能获得更多信息。
而事实上,并不仅限于医药行业,整个科创板IPO短期都进入到了一个撤回高峰期。天风策略指出,主要有两个原因。第一,监管规范化背景下,保荐机构的执业能力不足问题暴露。第二,部分申报企业存在定位不清以及信息披露等方面的问题。
从保荐机构的角度入手,天广实的保荐人、主承销商为中金公司,其执业能力我们无法评价。但值得一提的是,《科创板日报》记者在招股书中发现,中金公司的全资子公司中金资本运营有限公司持有中金启德1.227%的合伙份额并作为中金启德的普通合伙人、执行事务合伙人,中金启德持有天广实4.7124%的股份。
此外,天广实的联席主承销商中信证券通过其全资子公司中信投资间接持有公司1.3205%的股份,通过其全资子公司金石投资有限公司设立的证券公司直投基金金石翊康间接持有公司1.3205%的股份。
从企业的角度来看,天广实目前尚无商业化产品。公司拥有7个核心产品(涵盖9项临床研究)且已进入临床阶段或申请临床批件:其中1项已提交新药上市申请并获得受理,1项研究处于临床二期,其余7项研究处于临床一期或申请临床批件阶段。此外,还有十多个品种处于临床前研发阶段。
在天广实的整个研发管线中,代号为MIL60的贝伐珠单抗生物类似药研发进度最快,针对非小细胞肺癌适应症的新药上市申请,已经获得国家药监局受理。
而这款天广实最接近商业化的产品MIL60,其商业化权益已被天广实转让给上市公司贝达药业。
贝达药业在2017年3月与天广实就MIL60相关权益达成协议,分四期向天广实支付项目合作费用5000万元。双方合作开发MIL60的临床3期试验,并完成申报准备。产品上市后贝达药业负责药品的销售,每年向天广实支付提成费用(该款药物当年净销售额提成8%,期限暂定10年)。在协议中,MIL60产品权益和产品技术,被永久性地独家许可给贝达药业,用于后者在区域内对相关领域的产品开拓。
贝伐珠单抗的原研药为跨国药企罗氏的安维汀,该款药物在国内获批的适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌,国内的专利期在2018年到期。国内药企中,齐鲁制药的安可达和信达生物的达攸同已分别于2019年12月和2020年6月上市。原研药安维汀则自2017年开始被纳入国家医保目录。MIL60在上市后面临的市场竞争还或将十分激烈。
就已披露的业绩情况而言,2017年至2020年一季度,天广实的营业收入分别为4942.31万元、1164.17万元、8.82万元、0元;归属于母公司所有者净利润分别为-2074.28万元、-26462.99万元、-12331.54万元、-4483.05万元。(上海,记者 朱洁琰)