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(蔡敏婕 张蓝溪)国际医学顶级期刊《自然医学》近日发表广东省肺癌研究所吴一龙团队的创新性研究成果“吡咯替尼治疗晚期一线HER2突变阳性非小细胞肺癌:以患者为中心的2期临床试验”。该成果的发表,意味着“严格入排队列”“同情用药队列”以及“真实世界队列”的全新探索获得业界认可,成为今后医药临床试验的一个新方向。

“据统计,仅有%的癌症患者有机会参加临床试验,而其中将近一半的癌症患者因为入组标准等限制而被排除在外。”广东省人民医院肿瘤医院院长、省肺癌研究所副所长周清指出,尤其在肺癌罕见靶点领域,人群相对少,严格的“入组标准”让患者更难入组获得最前沿药物的治疗。

自2017年起,吴一龙就探索解决这一困境,2018年开创性同期启动了一项由研究者发起、以患者为中心的Ⅱ期大型伞式研究和一项观察性真实世界研究。

截至2021年12月,该研究共筛选出48例HER2突变型晚期初治肺癌。在疗效方面,28位严格入组的患者,获得吡咯替尼治疗,疾病控制率为%,中位总生存时间为个月;而12例获“同情用药”吡咯替尼治疗的患者,疾病控制率为%,中位总生存时间为个月;8例患者不使用吡咯替尼治疗无一例显示出抗肿瘤疗效,疾病控制率为%,中位总生存时间为个月。

此次研究是针对罕见基因变异HER2突变的肺癌患者,为得到更多临床试验验证,广东省肺研所正在开展针对ALK基因等项目的研究,也是应用全新临床试验模式,争取更多患者受益。(完)

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